Breast Cancer: Exemestan Exemestan = Medikament von der FDA für die Behandlung von Frauen mit Brustkrebs im Alter von der Übertragung.
18. Oktober 2005: Quelle: Medscape
Die FDA ist nach der europäischen Zulassung im September 2005 ist nun auch die Verwendung von Aromasin Exemestan approved = als Medizin / Therapie für Frauen mit Brustkrebs im Alter von der Übertragung. Eine große Phase-III-Studie (4742 Frauen folgten 10 Jahre) hat gezeigt, dass, wenn diese Gruppe von Frauen nur zwei / drei Jahren Tamoxifen zu verwenden und dann die Umstellung auf Aromasin - Exemstane, dass das Überleben länger als mit Tamoxifen allein. Aber was ist uns nicht klar, ist im Vergleich mit Femara und / oder Arimidex . Da diese Mittel auch gezeigt, signifikant bessere Ergebnisse als Tamoxifen. Hier ist die offizielle Zulassung durch die FDA zum Medscape vorgestellt
Exemestan (Aromasin) zur adjuvanten Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium bei postmenopausalen Frauen
Am Okt. 5, genehmigte die FDA eine neue Indikation für Exemestan (Aromasin Tabletten, die von Pfizer, Inc.)., Allo Flügel seiner Verwendung für die Behandlung von Östrogenrezeptor-positiven invasiven Brustkrebs im Frühstadium nach zwei vor drei Jahren der initialen adjuvanten Tamoxifen-Therapie bei postmenopausalen Frauen .
Die Zulassung wurde auf Daten aus der Phase-3-Intergroup Exemestan Study (IES) in 4742 Frauen, die zeigen, dass Einsatz der Aromatase-Hemmer war mit einer signifikanten Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens für einen Median von 30,6 Monaten zugeordnet sind.
In der Studie, erfahrene Frauen, die nach zwei oder drei Jahren Tamoxifen-Therapie Exemestan umgestellt einer 32% igen Reduktion des Risikos der lokalen / meta-statische Rezidiv, kontralateraler Brustkrebs oder Tod im Vergleich zu den Empfängern von fünf Jahren Tamoxifen-Therapie (unbereinigte Hazard Ratio , 0,68, 95% Konfidenzintervall [CI], 0,56 bis 0,82, p <.001).
Der absolute Vorteil von Exemestan im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben nach drei Jahren betrug 4,7% (95% CI, 2,6 bis 6,8). Das Gesamtüberleben war in beiden Gruppen vergleichbar.
Exemestan war es, eine höhere Inzidenz von Gelenkschmerzen und Durchfall verbunden, während gynäkologische Symptome, vaginale Blutungen, und Muskelkrämpfe waren häufiger mit Tamoxifen. Exemestan war mit einer niedrigeren Rate von thromboembolischen Ereignissen (1,3% vs 2,4%, P =, 007) verbunden.
Exemestan-Tabletten wurden von der FDA und zuvor Europäische Kommission (EC) für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen zugelassen nach Tamoxifen fortgeschritten ist All, deren Erkrankung Therapie. Die neue Indikation wurde von der EG im September 2005 genehmigt.
