Dolasetron, Injektion von Übelkeit in der Chemo Zähler verhindern zeigt Risiko für Herzinsuffizienz erhöht, warnt die FDA. Dolasetron sollten nicht in hohen Dosen verwendet werden. Artikel aktualisiert 8. Juni 2011
20. Dezember 2010: Quelle: Pressemitteilung der FDA und Medscape
Dolesatron (Handelsname Anzemet) ist ein Werkzeug, das weit verbreitet ist, um Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie verhindern zu bekämpfen. Dolasetron wird durch Injektion verabreicht. Jetzt hat die FDA eine Warnung, um diese Bitte an Herzversagen verursacht bei vielen Patienten. Dies geht aus einer randomisierten Studie. Auf der FDA-Website, die offizielle Warnung: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm237081.htm in einem PDF ( hier klicken, um dieses PDF-Dokument gibt) die FDA-Richtlinien für Ärzte und Krankenschwestern, wie mit den Injektionen Dolesatron - Anzemet.
Zusammenfassung der FDA-Website:
Zusätzliche Informationen für Patienten
- Beenden Sie die Einnahme Anzemet ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
- Besprechen Sie alle Fragen oder Bedenken Anzemet mit Ihrem Arzt.
- Unverzüglich vorsichtig, wenn Sie eine abnormale Herzfrequenz oder Rhythmus oder Symptomen wie Herzrasen schlagen, Kurzatmigkeit, Schwindel oder Ohnmacht während takingcare Anzemet Erfahrung.
- Melden Sie eventuelle Nebenwirkungen erfahren Sie auf der FDA MedWatch Programm mit den Informationen in der "Kontakt" Feld am unteren Rand der Seite.
Zusätzliche Informationen für Fachkreise
- Torsades de pointes, eine Herzrhythmusstörung, wurde berichtet, in einigen patienten empfangen Anzemet Injektion.
- Anzemet Sollte nicht bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom eingesetzt werden.
- Hypokaliämie und Hypomagnesiämie müssen vor Gabe Anzemet korrigiert werden. Diese Elektrolyte Sollte nach der Verabreichung als klinisch indiziert überwacht werden.
- Verwenden Elektrokardiogramm (EKG) die Überwachung von Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, Bradykardie mit patienten mit Basiswert Herzkrankheit patienten, ältere Menschen und Patienten in eingeschränkter Nierenfunktion sind, die sich takingcare Anzemet.
- Es ist keine Dosisanpassung notwendig für Nieren-Patienten beeinträchtigt, Leber-beeinträchtigte Patienten oder ältere Menschen.
- Anzemet Auch Verursacht dosisabhängig PR-und QRS-Verlängerung. Medikamente, die bekanntlich zur Verlängerung des PR-Intervalls (wie Verapamil) oder QRS-Intervall (wie Flecainid oder Chinidin) Sollte in patienten takingcare Anzemet vermieden werden.
- Beraten Patienten zu einem Arzt zu kontaktieren, wenn sie sofort auf Anzeichen und Symptome oder eine abnorme Herzfrequenz oder Rhythmus während takingcare Anzemet Erfahrung.
- Bericht Nebenwirkungen der Beteiligung Anzemet FDA MedWatch Programm, mit dem Informationen in der "Kontakt" Feld am unteren Rand der Seite.
Medscape schreibt dazu:
Dezember 1917, 2010 - Dolasetron Mesylat (Anzemet, Aventis Pharma) sollte nicht mehr Übelkeit hervorgerufen werden gebraucht für die Prävention von Chemotherapie-und Arrhythmien erbrechen Durch ein erhöhtes Risiko für Herz-, der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gab heute bekannt.
Neue Daten aus einer Studie Hersteller von der FDA gefordert, dass Demonstrieren Dolasetron Injektion kann-das Risiko für potenziell tödliche Torsade de pointes und hat zu einer dosisabhängigen Verlängerung des QT, PR, QRS und Intervalle auf Elektrokardiogramm verbunden worden.
"Die FDA festgestellt kardiovaskulären Sicherheit betrifft zuvor vorgeschlagen [dolasetron] Welche Ursache könnte-QT-Verlängerung kann-die zu einer schwere und manchmal tödliche Herz-Rhythmus genannt Torsade de pointes", so die Zusammenfassung der FDA Begleitende Sicherheit Ankündigung Datum.
Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, Crossover-Studie wurde in 80 gesunden Erwachsenen durchgeführt und festgestellt, das ist der Unterschied in der QT-Intervall (korrigiert mithilfe Fridericia-Formel) im Vergleich zu Placebo betrug 14,1 ms und 36,6 ms für die 100-mg-und 300-mg-Dosen oder Dolasetron jeweils. Verlängerung des PR-und QRS-Intervall wurde in Patienten, die Dolasetron Auch in der gleichen Studie an Tag 4 notiert haben.
"Basierend auf Expositions-Reaktions-Analyse, QT, QRS, und PR-Intervall Verlängerungen angezeigt Metabolit Hydrodolasetron, werden verbunden mit höheren Konzentrationen oder Anzemet aktiven," der FDA abschließend. Klicken Sie hier , um Medscape sehen Sie den ganzen Artikel in Lesen Sie weiter.
