Everolimus (Afinitor) mit Exemestan sieht deutlich längere krankheitsfreie Zeit für Frauen mit hormonsensitivem Brustkrebs, auch wenn es Widerstand gegen Arimidex und Femara. Artikel gepostet 27. September 2011
27. September 2011: Quelle: Medscape
Frauen mit hormon-sensitiven Brustkrebs, aber Widerstand gegen Arimidex und / oder Femara jetzt scheint noch eine andere Option zu haben. Everolimus neben fulvestrand gegeben - Exemestan scheint besonders gut zu speichern. Von einer randomisierten Phase-III-Studie zeigt, dass die krankheitsfreie Zeit von 2,8 Monaten auf 6,9 Monate, verglichen mit Exemestan bei Frauen nur, wenn die Behandlung erfolgreich sein würde verlängert. Die Antwort für die kombinierte Behandlung ging von 0,4% auf 9,6%. Dies scheint nicht viel, aber wenn 1 von 10 Frauen, die offenbar immer noch ein effektiver Ansatz uitbehandeld zu bekommen, dass ist immer noch gut. Darüber hinaus, obwohl Everolimus in fortgeschrittenem Nierenkrebs , wo andere Mittel versagt, und in Waldenström nachweislich eine hervorragende Ressource werden. Hier ist ein Auszug aus einem Artikel von Medscape über die jüngste Studie der EMCC gestern.
Die Kombination von Everolimus (Afinitor, Novartis) plus Exemestan produziert hat "die stärkste Daten immer in Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs 699528693 gesehen
Quelle: Medscape
Die Ergebnisse aus dieser großen Phase-3-Studie zeigen, dass und Sie stellen eine "Everolimus der erste Agent auf Hormontherapie in feuerfesten ER-positive Brustkrebspatientinnen zu verbessern, ist" "Paradigmenwechsel in der Verwaltung oder Diplomarbeit Patienten", sagte er Delegierten.
Die Studie wurde BOLERO-2 in 724 postmenopausalen Frauen mit ER-positiven, aber HER2-negativen Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium, die Knochen Zuvor mit behandelt hatte und hatte sich refraktär gegenüber der nicht-steroidalen Aromatasehemmer Letrozol und Anastrozol durchgeführt. Vorherige Therapien enthalten Tamoxifen (in 48% der Patienten), Fulvestrant (16%) und Chemotherapie (in 68%).
"Als Reaktion auf patienten Hormontherapie Stop, sind die Vorteile von jedem sekundären Therapie begrenzt", Dr.. Baselga erklärt.
Alle Frauen in der Studie erhielten Exemestan, ein steroidaler Aromatasehemmer, die ein etwas anderes Profil als mit Letrozol oder Anastrozol ist. Darüber hinaus wurden Frauen randomisiert im Verhältnis 2:1 auf Everolimus (10 mg / Tag oral) zu empfangen.
Ein vorgeplanten Zwischenanalyse fand deutlich verbessert Everolimus Das progressionsfreie Überleben, der primäre Endpunkt der Studie. Das mediane progressionsfreie Überleben, die von den örtlichen Ermittlern überprüft, war länger mit Exemestan als mit Everolimus und Exemestan allein (6,9 vs 2,8 Monate, Hazard Ratio [HR], 0,43, P ≤ .0001). Diese Zahlen leicht nach zentralen Beurteilung (10,6 vs 4,1 Monate, HR 0,36, p <.0001) geändert.
Diese Ergebnisse waren hochsignifikant, Dr.. Baselga betont. "Das ist eine sehr seltene Folge in meta-statische Krankheit ist", sagte er auf einer Pressekonferenz. "Sehr Selten sehen Sie solche Wirkung."
Darüber hinaus gab es eine deutlich höhere Response-Raten (9,5% vs 0,4%) und klinischen Nutzen (33,4% vs 18,0%) in der Kombinations-Gruppe. Dr. Diese These Baselga aufgezeichneten Daten sind unreif und wahrscheinlich zu verbessern.
Die häufigsten unerwünschten Wirkungen in der Exemestan-und Kombination Gruppen allein berichtet wurden, waren Stomatitis (8% bzw. 1% bzw.), Anämie (5% bzw. 1%), Dyspnoe (4% bzw. 1%), Hypoglykämie (4% und < 1%), Müdigkeit (3% bzw. 1%) und Pneumonie (3% bzw. 0%).
"Das Sicherheitsprofil stimmte mit früheren Erfahrungen Everolimus", so Dr. Baselga erklärt.
In einer Erklärung des Herstellers, sagte Novartis Oncology Präsident Hervé Hoppenot: "Everolimus ist das erste Medikament, um eine signifikante Wirksamkeit zeigen, wenn mit einer Hormontherapie in ER-positiven und HER2-negativem Brustkrebs, wo es nach wie vor eine kritische ungedeckten Bedarf kombiniert werden. "
"Das Ausmaß der Nutzen in patienten These gesehen, trotz des Widerstands zur vorherigen ihrer hormonellen Therapien, Everolimus Stellt Das zeigt eine mögliche wichtige neue Behandlungsoption Ansatz", fügte er hinzu.
Diese Studie wurde finanziert BOLERO-2 von Novartis. Dr. Baselga Berichte als Berater für viele Pharmaunternehmen gehören Novartis, Roche, Merck SA und Bayer.
2011 European Multidisciplinary Cancer Congress (EMCC): Abstract 9LBA. Präsentiert 26. September 2011.
