KREBS.

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Immuntherapie bei Krebs: dSLIM - eine Kombination von Molekülen, die die Immunantwort auf Förderung nach Chemo - gibt in der Phase I Studie mit 17 Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom - ein ermutigendes Ergebnis.

vom 3. August 2003:
Das deutsche Unternehmen Homologen kürzlich veröffentlichter deren positive Ergebnisse einer randomisierten Phase-II-Studie an der Universität Köln, um den Effekt dendritische Zellen und andere Immunzellen Molekülen namens dSLIM bei metastasierendem Dickdarmkrebs in Kombination mit Chemotherapie. Die dendritischen Zellen wurden immunostimulatoren, CEA-Peptide, verwendet Interleukin-2 und dSLIM in verschiedenen Kombinationen. Obwohl die Studie nicht enthält viele Patienten, näherte sich der 100 Patienten waren nur 17 über, an der Studie teilzunehmen, waren die Ergebnisse sehr ermutigend, so eine Pressemitteilung von Homologen.


Ziel der Studie war zu messen, wie hoch die Immunantwort nach einer Chemotherapie kombiniert werden - 5FU und foliniczuur Irinitocan - mit metastasierendem Krebs und die Zugabe des immunostimulatoren - Moleküle, die die Immunantwort erhöhen sollte. Zweites Ziel war zu sehen, was die Wirkung würde auf der Seite und das Intervall zwischen einer erneuten werden.

Von den 17 Patienten wurden 9 in den beiden relevanten dSlimgroepen behandelt. Innerhalb dieser beiden Gruppen von vier Patienten zeigten eine komplette Remission - Krebs vollständig verschwunden schien. Vier Patienten zeigten eine stabile Erkrankung und ein Patient zeigte Progression von Krebs. In den drei anderen Gruppen, in denen keine dSLIM gegeben als Zusatz wurde eine komplette Remission, 1 partielle Remission war, blieb ein Patient stabil und 5 zeigten Progression. Ob die positiven Effekte vor allem auf dSLIM wird derzeit weiter untersucht, sagt einer Pressemitteilung von Homologen.

- PRESSEMITTEILUNG: dSLIM Homologen Abgeschlossene Phase-II-Studie -


BERLIN (Dow Jones) - Germantown Biotechnologieunternehmen Homologen Holding AG (G. MGN)
Donnerstag mitteilte dem erfolgreichen Abschluss einer klinischen Phase II Studie, dass
wurde bei der Analyse der Sicherheit und Wirksamkeit von dSLIM, eine immunmodulierende Ziel
Molekül entwickelt von Homologen.
dSLIM wurde in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht, um patienten mit
meta-statischen Darmkrebs.
Die Studie wurde an der Klinik I für Innere Medizin oder Abteilung des Dirigiert
Universität zu Köln. Die Studie wurde von Wissenschaftlern der Universität durchgeführt
Köln, Aventis Pharma, ein Unternehmen der Aventis SA (AVE) und Homologe in der Zusammenarbeit.
Die Studie war, ob ein fünfarmigen, randomisierte, monozentrische Design. In Ergänzung zu
Bestimmte Immuno logische Marker wurden die Auswahlkriterien, die in der beiliegenden
Anforderung, patienten Das musste erhöhte Werte des CEA Tumormarker haben.
Von insgesamt 100 Patienten gescreent wurden 17 für die Aufnahme in die
Studie. Patienten in allen Studienarmen wurden mit einem Standard-Chemotherapie behandelt wurden,
konsequentere oder eine Kombination von 5-Fluorouracil, Folinsäure und Irinotecan.
Der Immunmodulator wurden dendritische Zellen, CEA-Peptid eingesetzt, Interleukin-2
dSLIM und in Differential-Kombinationen.
Das Design der Studie wurde bei der Untersuchung der Immunantwort auf die CEA-Peptid gerichtet
nach Chemotherapie und Immunmodulation bei Patienten mit CEA-positiv,
meta-statischen Darmkrebs.
Sekundäre Ziele waren Klinische Merkmale wie Zeit bis zur Krankheitsprogression
Progression und Nebenwirkungen einer Chemotherapie / Immuntherapie findet
Kombination.
Gab es keine unerwünschten Wirkungen beobachtet mit anderen als den üblichen
Chemotherapie.
Von den insgesamt 17 Patienten wurden 9 in den beiden behandelten Homologen-relevanten
dSLIM Studie Arme. Innerhalb Thesen zwei Arme, 4 Patienten zeigten insgesamt Remission oder
Krankheit. In einer weiteren 4 Patienten innerhalb der dSLIM-Gruppen wurde die Krankheit
Stabilisierte. Bei einem Patienten die Erkrankung fortgeschritten ist ständig Behandlung.
Verbleibende in den drei Studienarmen in dSLIM die nicht enthalten war, gab es
Eine komplette Remission, 1 partielle Remission, 1 Stabilisierung der Erkrankung und 5
Fällen oder Fortschreiten der Erkrankung.
Whethere oder nicht Arbeit-Ergebnisse können auf die Einbeziehung von dSLIM, bereit zugeschrieben werden
abhängig von den Ergebnissen der immunologischen Datenanalyse, die derzeit im Gange.
Blick in die Zukunft schloss diese Bewertung erfolgreich oder in einem dSLIM
Phase II der klinischen Studie ermöglichen Homologen bereit, weitere klinische Studien durchführen
in der Niere, und Darmkrebs und andere, mit Kombinationen der Unternehmen
dSLIM proprietären Technologien und MIDGE Vektor-DNA.
Darüber hinaus Homologen bereit kapitalisieren das Potenzial seiner dSLIM
Immunmodulator Bei Verwendung in Kombination mit anderen Chemotherapeutika.
Potenziell könnten, nicht nur die Behandlungsergebnisse von Krebspatienten werden
verbessert, aber viele ältere, erfolgreiche Chemotherapeutika konnte Verstärkung neues Patent
Schutz, wenn in Kombination mit dSLIM entwickelt.