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Provenge als Immuntherapeutikum in Form von dendritischen Zelltherapie in Hormon resistenten Prostatakrebs bietet eine signifikant längere Überlebenszeit. 3-Jahres-Überlebensrate beträgt 38% und verbessert die mediane Überlebenszeit von 4 Monaten (20%). Ein signifikantes Ergebnis. Phase-III-Studie zeigt. FDA hat diese Immuntherapie mit dendritischen Zellen zugelassen. Hinzugefügt umfassenden Studienbericht und Artikel in NEJM. Artikel aktualisiert 2. Mai 2011

31. Juli 2010: In der NEJM - New England Journal of Medicine hat einen ausführlichen Artikel in dieser Woche plus volle Bericht über die Studie Provenge, das Immunsystem Therapeutikum für veröffentlichte, Hormon-resistentem Prostatakrebs . Der Impfstoff ist in der Tat pure dendritischen Zelltherapie wurde von der FDA genehmigt worden, nachdem Phase-III-Studie für ein bemerkenswertes Leben Erweiterung in Prostatakrebs-Patienten geführt hat. Klicken Sie hier, um NEJM Artikel und weitere Informationen zu Provenge. NEJM Artikel dort klicken Sie auf NE Journal of Medicine Artikel

1. Mai 2010: Die FDA hat endlich Provenge zugelassen ist, um die Immuntherapie bei Patienten mit asymptomatischen oder minimal symptomatischen Metastasen, Hormon-resistentem Prostatakrebs (mCRPC) verwendet werden. Diese Immuntherapie ist es, als sipuleucel-T ist ein autologes aktive zelluläre Immuntherapie, so dass es von weißen Blutkörperchen aus dem Patienten hergestellt und stimuliert das Immunsystem des Patienten gegen den Krebs zu reagieren bedeutet, bezeichnet. Die Behandlung individuell hergestellt werden muss für jeden Patienten, sagt die Pressemitteilung. Dies scheint logisch, wenn man dendritische Zellen aus dem Blut des Patienten selbst zu bekommen. Provenge ist wirklich nur dendritischen Zelltherapie . Aber lesen Sie unten über Provenge und die Anwendung und die Studien, die dies getan haben.

3. Mai 2009: Ergebnisse der Studie am 16. April letzten Beitrag von Medscape Publikation hinzugefügt:

Medscape sind jetzt mit den genauen Ergebnisse der Phase-III-Studie mit Provenge von dendritischen Zelltherapie in freigesetzt Hormon-resistentem Prostatakrebs-Patienten . Um es klar das ist, wie Dr. Robert Gorter mehr oder weniger arbeitet mit dendritischen Zelltherapie . Vaccines aus Leukozyten und Monozyten zurück in den Körper des Patienten nach jedem Kontakt mit Tumorgewebe des Patienten selber. . Sehen Sie das Video von Herrn Hagemeyer zB Prostatakrebs mit den Video-Button mit dendritischen Zelltherapie und Hyperthermie -Behandlungen in klinischen Krebs von der Medical Center Cologne.

Hier ist der Artikel von Medscape und unterhalb der früheren Berichten über Provenge mit dendritischen Zelltherapie.

Ergebnisse:

Die Studie folgte 512 Männer mit einem minimalen oder asymptomatische Metastasen Hormon-resistentem Prostatakrebs, die ausgebreitet hatte - wurden randomisiert in eine 2:1-Modus für sipuleucel-T oder ein Placebo. Der Impfstoff wurde aus den Leukozyten des Patienten, die über eine 2 entwickelt wurden, erhalten - oder 3-dageljkse Zeitraum und dann zurück in den Patienten gebracht intravenös an Tag 3 oder 4. Drei Zyklen verabreicht wurden jeden Monat Sipuleucel T verlängert mediane Überlebenszeit von 4,1 Monaten betrug das mediane Überleben 25,8 Monate und 21,7 Monate mit aktiver Behandlung mit Placebo.

3-Jahres-Überlebensrate verbesserte sich im Vergleich zu Placebo um 38% (31,7% vs 23,0%).

"Das 4-monatige Verlängerung der Überlebenszeit ist besonders wichtig", sagt Dr. Penson auf Medscape Urologie. "Diese Patienten haben eine Lebenserwartung von etwa zwei Jahren, also, wenn man ihnen 4 Monate gibt es tameljk wichtig. Es gibt ihnen ca. 20% längere Lebensdauer. Und [sipuleucel-T] tut dies mit minimalen Nebenwirkungen. So gibt es eine besseres Leben mit guter Lebensqualität.

"Die IMPACT-Studie erzielte einen P-Wert von 0,032 eine signifikante Statistik dramatisch verbessern Langlebigkeit", so eine Pressemitteilung Dendreon.

AUA 2009: Prostate Cancer Vaccine erzielt deutliche 3-Jahres-Überlebensrate

29. April 2009 (Chicago, Illinois) - Phase 3 ergibt sich aus der Immuntherapie für Prostata-Adenokarzinom Treatment (IMPACT) studieren, hier an der American Urological Association (AUA) 104. Jahrestagung wissenschaftlichen Kongresse vorgestellt, zeigte, dass Prostata-Krebs-Immuntherapie mit sipuleucel-T ( Provenge, Dendreon Corp.) verlängert mediane Überlebenszeit um 4,1 Monate und verbesserte 4-Jahres-Überlebensrate von 38%.

Die Ergebnisse aus der IMPACT-Studie wurden von David F. vorgestellt Penson, MD, MPH, Professor für Medizin an der University of Southern California in Los Angeles. Die Studie umfasste 512 Personen mit asymptomatischen oder minimal meta-statischen Satz cast-resistentem Prostatakrebs, die randomisiert in einer 2:1-Mode, sipuleucel-T oder Plazebo erhielten.

Oder 3-Tages-Frist und dann reinfundiert am Tag 3 oder 4 auf ambulanter Basis - Der Impfstoff wurde von den Patienten Leukozyten, Alle, die auf einem 2 erweitert hergestellt wurden. Bei drei Zyklen wurden im Laufe eines Monats.

Erweiterte mediane Überlebenszeit Sipuleucel T um 4,1 Monate, betrug das mediane Überleben 25,8 Monate und 21,7 Monate mit aktiver Behandlung mit Placebo.

Drei-Jahres-Überlebensrate von 38% im Vergleich zu Placebo (31,7% vs 23,0%) verbessert.

"Das 4-monatige Verlängerung der Überlebenszeit ist sehr, sehr signifikant", Dr.. Penson sagte Medscape Urologie. "Diese haben eine Lebenserwartung Patienten von etwa 2 Jahren zusammen, so dass em 4 weitere Monate ist ziemlich wichtig. Es gibt em etwa 20% mehr Leben. Und [sipuleucel-T] funktioniert es mit minimalen Nebenwirkungen. Es gibt also eine Verbesserung der Überlebensdauer bei gute Lebensqualität. "

Die Behandlungen wurden gut extrem, mit Schüttelfrost in 54,1% der Patienten (versus 12,5% mit Placebo), Fieber in 29,3% (vs. 13,7%), Kopfschmerzen bei 16,1% (gegenüber 5%) und grippeähnliche Symptome in 9,8% gemeldet geduldet (vs. 4,3%). Die meisten unerwünschten Ereignisse dauerte nur ein paar Tage und waren behandelbar mit Aspirin. "Manche unserer Patienten waren Golfen am Tag nach der Behandlung", Dr.. Penson gegenüber Reportern.

"Die IMPACT-Studie erzielte einen P-Wert von 0,032, erfolgreich Überschreitung der vorgegebenen Niveau der statistischen Signifikanz" Laut einer Mitteilung Dendreon.

Im vergangenen Jahr konnte die US-Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung oder latenten sipuleucel Bis zu einer statistisch signifikanten T-Verbesserung der Überlebenszeit gezeigt werden.

"Das Unternehmen und der FDA müssen wieder zusammen kommen, um neu zu bewerten, die Ergebnisse, aber meiner Meinung nach, ich denke, sie sollten ihm zuzustimmen."

AUA-Sprecher J. Brantley Thrasher, MD, Vorsitzender der Abteilung für Urologie an der Universität von Kansas in Kansas City, Kansas, darauf hingewiesen, Urologie, dass "im letzten Jahr hat die FDA einen Dämpfer gesetzt zu dem Genehmigungsprozess Medscape. Sie wurden für weitere Überleben Daten suchen. Sollte dies gebe es em. "

"Dies führt zu einer großen splash", Dr.. Thrasher fortgesetzt. "Wir haben noch nichts für Patienten mit Hormon-resistentem Krankheit, die sehr aggressiv ist .... Bessere Überlebenschancen mit T-Zell-Immuntherapie ist wirklich sehr wichtig."

Dr. Und Dr. Penson. Thrasher haben keine relevanten finanziellen Beziehungen bekannt.

American Urological Association 104. Jahrestagung Wissenschaftliche Tagung: Late Breaking Zusammenfassung 9: Präsentiert 28. April 2009.

Schließlich ist noch von der FDA akzeptiert, dass Provenge, ein Immuntherapeutikum mit verbundenen dendritischen Zelltherapie deutlich besser resutlaten in bietet fortgeschrittenem Prostatakrebs . Das klingt wie eine sehr gute Nachricht. Unterhalb der Bekanntgabe dieser Entscheidung über die Dendreon Webseite und einem Artikel in der Los Angeles Times darüber. Aus Gründen der Übersichtlichkeit Provenge ist ein Medikament, "Ursprung" des Tumors im Patienten selber. Dies bedeutet also nicht eine chemische, sondern kommt von den Patienten selber. Dieses Medikament wird dann mit einem Labor in den dendritischen clelen zuvor aus dem Blut des Patienten selbst gemacht und kehrte dann nach den Krebspatienten kontaktiert. Genau wie Dr. Robert Gorter eigene Arbeit, wenn es Tumorgewebe zur Verfügung, die nicht durch Chemo-oder Strahlentherapie beeinflusst worden. 20. April angekündigt, die vollständigen Ergebnisse der Phase-III-Studie bei einer speziellen Pressekonferenz von Dendreon.

Provenge deutlich verlängern Überleben bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs in Phase-3-IMPACT-Studie

- Studie erreicht primären Endpunkt statistisch signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens -

SEATTLE, 14. April 2009 - Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) gab heute bekannt, das ist der Phase-3-Studie über die Auswirkungen Provenge ® (sipuleucel-T) in Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs mit ihren primären Endpunkt der Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit im Vergleich zu einer Placebo-Kontrollgruppe . Die Größe des Überlebens Unterschied in der Absicht, der Bevölkerung zu behandeln beobachtet führte die Studie erfolgreich Erreichen der vorgegebenen Niveau der statistischen Signifikanz der Studie das Design definiert. Das Sicherheitsprofil von Provenge zu sein schien im Einklang mit früheren Studien.

Die 512-Patienten, multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierten IMPACT (IM munotherapy für P rostate A Konfessionen C arcinoma B ehandlung) Studie nahmen Menschen mit meta statischen Androgen-unabhängigen Prostatakrebs wurde im Rahmen eines Special Protocol Assessment Vereinbarung durchgeführt mit der U. S. Food and Drug Administration (FDA).

Quelle: Los Angeles Times :

Provenge ist Dendreon ist Prüfpräparat Kandidat für Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs und Mai ist der erste Vertreter einer neuen Klasse von aktiven zellulären Immuntherapien speziell entwickelt, um dem Patienten das eigene Immunsystem gegen den Krebs engagieren.

Detaillierte Ergebnisse aus der IMPACT-Studie werden im Rahmen einer Plenarsitzung auf der Jahrestagung der American Urological Association in Chicago am Di vorgestellt werden., April 28 bei 2.20 Uhr CT.

Eine umstrittene Prostatakrebs Impfstoff von Dendreon Corp produziert. von Seattle "deutlich" verbessert das Überleben von Patienten, teilte das Unternehmen am Dienstagmorgen ohne Freisetzung Weitere Einzelheiten der Studie. Die Studie wurde entworfen, um ein Minimum von 22% Anstieg der Überlebensrate zu erkennen und Experten spekulieren, thats it mindestens so gut getan hat. Weitere Ergebnisse der Studie werden veröffentlicht, 28. April bei einem Treffen der American Urological Association werden. Diese Feststellungen werden bestätigt, wenn der Impfstoff, genannt Provenge, der erste Impfstoff gegen Krebs von der Food and Drug Administration genehmigt werden könnte.

Provenge ist ein so genannter therapeutischer Impfstoff entwickelt, um die Krankheit zu behandeln, anstatt verhindern, dass es eintritt. Ärzte spezialisierten Immunzellen so genannten dendritischen Zellen sammeln aus dem Blut des Patienten, mischen em mit Proteinen von der Oberfläche der Tumorzellen Gesammelt und injizieren em zurück in den Patienten in drei Dosen im Abstand von zwei Wochen.

In einer früheren Studie des Impfstoffs, fand die Firma das ist erhöhte sie die Überlebenschancen von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs hatte über die Prostata, die von 18 Wochen mit einem Placebo behandelten Patienten im Vergleich zu verbreiten. Nach drei Jahren überlebten 34% der in der Impfstoff-Gruppe, verglichen mit 11% in der Placebo-Gruppe Diejenigen. Ein FDA-Beratungsausschuss empfiehlt die Agentur genehmigt den Impfstoff, der für das Marketing, aber die FDA nicht einverstanden und argumentierte das ist die Studie nicht nachweisen, dass der Impfstoff Progression von Tumoren verlangsamt.