Cáncer de mama: El exemestano exemestano = da mucho mejor efecto sobre la supervivencia global y libre de enfermedad de riesgo y la reducción de la recurrencia que el tamoxifeno para gran estudio de fase III. Artículo actualizado 28 de marzo 2011
01 de octubre 2009: Fuente: 15 º Congreso de la ECCO - la Organización Europea del Cáncer y el 34 ESMO de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Berlín
29 de septiembre 2009 (Berlín, Alemania) - La terapia adyuvante con exemestano (Aromasin) parece ser más efectivo que el tamoxifeno en la reducción de recurrencia de la enfermedad en pacientes con cáncer de mama , según los datos del estudio del Equipo de Estudio y estudios IES presentado en el 15 º Congreso la Organización Europea del Cáncer y la Sociedad Europea para la 34a Congreso Médico Multidisciplinario de Oncología.
Las conclusiones del equipo de estudio, la mayor de las tres fases principales III realización de estudios de la eficacia de un inhibidor de la aromatasa en comparación con el tamoxifeno como terapia de primera línea hormonal.
El análisis muestra que en pacientes posmenopáusicas con invasiva precoz con receptores hormonales positivos de cáncer de mama, el primer tratamiento adyuvante con exemestano fue superior a tamoxifeno en la mejora de la supervivencia sin enfermedad y la reducción de la recurrencia de la enfermedad.
"En la medida de 2,75 años, según el exemestano - Aromasin se asocia con el tiempo un mejor tiempo de supervivencia libre de enfermedad, siempre a la formación de metástasis a distancia y la supervivencia libre de recaída", dijo el autor principal Cornelis van de Velde, MD, PhD, profesor de cirugía Leiden University Medical Centre en los Países Bajos.
Análisis de la prueba EQUIPO
Cohorte equipo estaba formado por 9.779 pacientes posmenopáusicas con invasivo receptor de estrógeno positivo y / o receptores de progesterona positivos de cáncer de mama en fase inicial de nueve países que de manera prospectiva al azar a 20 mg wewrden tamoxifeno o exemestano al día 25 mg al día - Aromasin. Todos los pacientes habían tenido una cirugía primaria y si habían llegado a la quimioterapia.
Las mediciones originales se inició en 2001, cuando el objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad. Pero en 2004, con base en los resultados del Estudio Intergrupo Exemestano (IES), que muestra una gran ventaja para el exemestano - Aromasin apareció, la investigación ha cambiado. Todos los pacientes en el grupo de tamoxifeno cambiaron a exemestano - Aromasin después de 2,5 a 3 años.
El diseño modificado del estudio, dijo la Dra. Van de Velde había dos extremos. La primera comparación sería la supervivencia sin enfermedad en pacientes tratados con tamoxifeno o exemestano - Aromasin a 2,75 años. El segundo punto final fue la supervivencia sin enfermedad en comparación con las mujeres exemestano - exemestano durante 5 años de tratamiento con tamoxifeno en las mujeres que cambiaron a exemestano - Aromasin para un total de 5 años.
El presente análisis se centra en el objetivo primario primera - la supervivencia sin enfermedad a 2,75 años de tamoxifeno o exemestano - Aromasin, dijo la Dra. Van de Velde.
Sus resultados mostraron que, en comparación con el tamoxifeno, el exemestano se asocia con una mejor supervivencia libre de enfermedad (cociente de riesgo [HR], 0,89, 95% intervalo de confianza [CI], 0,77 a 1,03, P = 0,12) y libre de recaída- la supervivencia (HR, 0,85%, 95% CI, 0,72 a 1,00, P = 0,056). Es hora de metástasis a distancia primero es mejor con exemestano (HR 0,81, IC del 95%, 0,67 a 0,98, P = 0,028).
En total fueron 11% menos de casos de recurrencia local, metástasis, el cáncer de mama contralateral, la enfermedad y la muerte sin recidiva de los pacientes en el exemestano - llamar aroma de la aplicación.
No hubo problemas de seguridad inesperados han sido reportados, pero con exemestano se asoció con una incidencia significativamente mayor de artralgia, síndrome del túnel carpiano, la diarrea, y la hipercolesterolemia. La incidencia de la cardiopatía isquémica y el infarto fue similar entre los grupos.
Más datos que demuestran la superioridad de exemestano parece ser un largo plazo de seguimiento de las IES. IES comparado el cambio a exemestano después de 2-3 años de tamoxifeno han utilizado los cinco años. Los nuevos datos a largo plazo confirman una reducción significativa del 18% en la supervivencia libre de enfermedad en el grupo (HR 0,82, P = 0,0009) dio un paso adelante, y demostrar una prolongación significativa de la supervivencia global, la reducción del riesgo de muerte en un 14% (HR, 0,86, P = 0,04) se redujo.
El uso de exemestano - Aromasin después de 2 a 3 años de tratamiento con tamoxifeno en mujeres posmenopáusicas con receptores de estrógenos positivos cáncer de mama temprano es una indicación aprobada en los Estados Unidos y Europa.
Tanto el equipo de estudio y los estudios del IES fueron financiados por Pfizer, el fabricante de exemestano.
15 º Congreso de la Organización Europea del Cáncer (ECCO 15) y la Sociedad de la 34a Europea de Oncología Médica (ESMO 34 º) Congreso Multidisciplinario: Resúmenes 2BA (del equipo de estudio) y 5010 (estudio de IES). Organizó 22Septiembre de 2009.
