Cáncer de mama: El exemestano exemestano = medicamento aprobado por la FDA como tratamiento para las mujeres con cáncer de mama a la edad de la transferencia.
18 de octubre 2005: Fuente: Medscape
La FDA sigue la aprobación en Europa en septiembre de 2005 ahora también se aprobó el uso de Aromasin exemestano = como medicina / tratamiento para mujeres con cáncer de mama a la edad de la transferencia. Un gran estudio de fase III (4.742 mujeres siguieron diez años) ha demostrado que cuando este grupo de mujeres tan sólo dos / tres años el uso de tamoxifeno y luego cambiar a Aromasin - Exemstane que el tiempo de supervivencia es más larga que con tamoxifeno solo. Pero lo que no está claro para nosotros es comparado con Femara y / o Arimidex . Debido a que estos agentes también demostró unos resultados significativamente mejores que el tamoxifeno. Aquí está el oficial de aprobación de la FDA como se presenta en Medscape
Exemestano (Aromasin) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano en mujeres posmenopáusicas
En octubre 5, la FDA aprobó una nueva indicación de exemestano (tabletas de Aromasin, de Pfizer, Inc.)., Allo ala de su uso para el tratamiento de receptor de estrógeno positivo cáncer invasivo de mama temprano después de dos a tres años del tratamiento inicial con tamoxifeno adyuvante en mujeres posmenopáusicas .
La aprobación se basó en datos de la fase 3 Intergrupo exemestano Estudio (IES) en 4742 mujeres, muestra que el uso del inhibidor de la aromatasa se asoció con una mejoría significativa en la supervivencia libre de enfermedad con una mediana de 30,6 meses.
En el estudio, las mujeres que cambiaron a exemestano después de dos o tres años de tratamiento con tamoxifeno experimentaron una reducción del 32% en el riesgo de recurrencia local / meta-estáticos, el cáncer de mama contralateral o muerte en comparación con aquellos que recibieron cinco años de tratamiento con tamoxifeno (hazard ratio no ajustado , 0,68, 95% intervalo de confianza [CI], 0,56 a 0,82, P <.001).
El beneficio absoluto de exemestano en términos de supervivencia libre de enfermedad a los tres años fue del 4,7% (IC 95%: 2,6 a 6,8). La supervivencia global fue similar en ambos grupos.
El exemestano se relacionó con una mayor incidencia de artralgia y diarrea, mientras que los síntomas ginecológicos, sangrado vaginal y calambres musculares fueron más frecuentes con el tamoxifeno. El exemestano se asoció con una menor tasa de eventos tromboembólicos (1,3% vs 2,4%, P = 0,007).
Tabletas de Exemestano fue aprobado por la FDA y anteriormente de la Comisión Europea (CE) para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres postmenopáusicas después de tamoxifeno ha progresado Todos los que la enfermedad la terapia. La nueva indicación fue aprobada por la CE en septiembre de 2005.
