Everolimus (Afinitor) con exemestano ofrece mucho más tiempo libre de enfermedad en mujeres con cáncer de mama sensible a hormonas, incluso cuando existe una resistencia a Arimidex y Femara. Nota publicada el 27 de septiembre 2011
27 de septiembre 2011 Fuente: Medscape
Las mujeres con cáncer de mama sensible a hormonas, pero la resistencia a Arimidex y / o Femara ahora parecen aún tener otra opción. Everolimus se administra junto con fulvestrand - exemestano parece muy bien para ahorrar. De un estudio aleatorizado de fase III demuestra que el tiempo libre de enfermedad se prolongó de 2,8 meses a 6,9 meses en comparación con exemestano en mujeres sólo cuando el tratamiento tenga éxito. La respuesta para el tratamiento de combinación fue de 0,4% a 9,6%. Esto no parece mucho, pero si 1 de cada 10 mujeres que parecían aún uitbehandeld un método eficaz para conseguir que sigue siendo buena. Por otra parte, a pesar de everolimus en cáncer renal avanzado , que otros medios no, y en Waldenstrom demostrado ser un excelente recurso. He aquí un extracto de un artículo de Medscape sobre el reciente estudio presentado en la EMCC ayer.
La combinación de everolimus (Afinitor, Novartis), además de exemestano ha producido "el más fuerte jamás visto en los datos de cáncer de mama receptor de estrógeno positivo 699528693
Fuente: Medscape
Los resultados de este ensayo de fase 3 que "everolimus es el primer agente para mejorar la terapia hormonal en el refractario ER-positivo con cáncer de mama", y que representan un "cambio de paradigma en el manejo del paciente o de la tesis," dijo a los delegados.
El estudio se llevó a cabo BOLERO-2 en 724 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama ER-positivo, pero HER2-negativo avanzado que habían sido tratados previamente con hueso y se había convertido en resistentes a los inhibidores de la aromatasa no esteroideos letrozol y anastrozol. Tratamientos anteriores incluido el tamoxifeno (en los pacientes 48%), fulvestrant (16%) y la quimioterapia (en el 68%).
"Al responder a detener la terapia hormonal Patienten, los beneficios de cualquier terapia secundaria son limitados," Dr.. Baselga explicado.
Todas las mujeres en el estudio recibieron exemestano, un inhibidor de la aromatasa esteroideo que es un perfil ligeramente diferente que con letrozol o anastrozol. Además, las mujeres se asignaron al azar en una proporción 2:1 para recibir everolimus (10 mg / día por vía oral).
Un análisis intermedio predeterminado encontrado everolimus mejora significativamente que la supervivencia sin progresión, el punto final primario del estudio. La mediana de supervivencia libre de progresión, nuevamente por los investigadores locales, fue mayor con exemestano que con everolimus más exemestano solo (6,9 frente a 2,8 meses, hazard ratio [HR], 0,43, P ≤ 0,0001). Estas cifras ligeramente cambiado después de la central de la evaluación (10,6 vs 4,1 meses, HR 0,36, p <0,0001).
Estos resultados fueron muy significativos, el doctor. Baselga destacó. "Este es un resultado muy poco común en la enfermedad meta-estática", dijo en una conferencia de prensa. "Muy pocas veces se ve tal efecto."
Además, hubo una significativamente mayor tasa de respuesta (9,5% vs 0,4%) y el beneficio clínico (33,4% vs 18,0%) en el grupo de combinación. Dr. Esa tesis Baselga señaló los datos son inmaduros y susceptibles de mejorar.
Los efectos adversos más comunes reportados en el exemestano y los grupos de combinación solo fueron estomatitis (8% y 1%, respectivamente), anemia (5% y 1%), disnea (4% y 1%), hipoglucemia (4% y < 1%), fatiga (3% y 1%), y neumonía (3% y 0%).
"El perfil de seguridad fue consistente con everolimus experiencia previa," Dr. Baselga explicado.
En una declaración del fabricante, Novartis Oncology presidente Hervé Hoppenot dijo: "Everolimus es el primer fármaco para mostrar una eficacia significativa Cuando se combina con la terapia hormonal en el cáncer de mama ER-positivo y HER2 negativo, donde sigue siendo una necesidad crítica insatisfecha. "
"La magnitud del beneficio observado en la tesis Patienten, a pesar de la resistencia a la anterior Su terapias hormonales, everolimus Representa que muestra un potencial importante enfoque nuevo tratamiento", añadió.
Este ensayo fue financiado BOLERO-2 por Novartis. Dr. Informes Baselga actuando como consultor de muchas compañías farmacéuticas, incluyen a Novartis, Roche, Merck SA y Bayer.
Europeo de 2011 el Congreso Multidisciplinario del Cáncer (EMCC): 9LBA abstracto. Presentado 26 de septiembre 2011.
