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Vacunas contra el cáncer: vacuna basada en proteínas específicas asociadas con el gen p53 y inyectando cuerpo eigene dendrítica células da prometedores resultados en ensayos animales en cáncer de pulmón no pequeñas-cellige y el cáncer de mama. Esta misma vacuna para tumores de cabeza-cuello ya está en fase III ensayos acabaron bajo el nombre Advexin.

10 de noviembre de 2011: quién obtiene en elección de estudios, advexin tipo pubmed pero principalmente los estudios de laboratorio o animal. Si estás interesado en esta vacuna que podrá encontrar incluso en esta selección. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=advexin

29 De octubre de 2004: mensaje de origen Introgen Therapeutics : prensa

Según después de los ensayos exitosos con Introgen Advexin principalmente en halstumoren y ahora parece como también esta vacuna, o éxito, junto con el cuerpo eigene dendrítica pueden aplicarse células de cáncer de pulmón no pequeñas-cellige y el cáncer de mama. Pruebas en ratones mostraron después de ellos con cuerpo eigene células dendríticas o fueron inyectadas con esta vacuna y un mes más tarde, los ratones fueron inyectados con células cancerosas que 100% seguro de que podría causar el cáncer en el grupo de ratones o con esta vacuna o con células dendríticas fueron inyectados sólo 15% desarrollaron cáncer. Llama la atención es que no hay distinción entre el grupo administrado con las células dendríticas propio cuerpo y el grupo de la vacuna. Entiendo que quizás mal pero creo que realmente hay dos grupos siguieron, pero los resultados de ambos grupos conectados juntos. Que la vacuna que funcionaría bien o causaron las células dendríticas para este resultado no es obvio a partir de este comunicado de prensa dejado sin especificar permanece sin cambios. Un estudio para comprobar los resultados informados tenemos descripción. Sin embargo, puede aquí en este sitio Web de Oncología investigación clínica un muy amplio, pero en lenguaje médico escrito artículo esquema leer acerca de la evolución de la terapia génica y especialmente esta terapia de gen p53 basado. Sin embargo, si hace clic en el sitio Web que se refiere a ensayos clínicos presentes deeplink ve que los resultados hasta ahora son aún muy pobres. En primer lugar por debajo de la descripción de estudio única sobre la podemos encontrar en Medline Advexin y, a continuación, el comunicado de prensa del 20 de octubre de 2004.

BioDrugs. 2003; 17 (3): 216-22.

INGN 201: Ad-Ad5CMV-Adenoviral p53, p53, p53, terapia de gen p53--INGN 101, Introgen, RPR/INGN 201.

[No se enumeran autores]
Terapia de gen de p53 adenoviral de Introgen [201 INGN, ADVEXIN] está en desarrollo clínico para el tratamiento de varios tipos de cáncer. El gen de supresor de tumores p53 se elimina o mutado en muchas células tumorales y es uno de los más frecuentemente mutados genes en tumores humanos. 201 INGN ha demostrado para matar las células cancerosas directamente. En agosto de 2002, Introgen anunció planes para presentar una solicitud para INGN 201 con la Agencia Europea para la evaluación de productos medicinales (EMEA) para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello; la presentación europea será presentado simultáneamente con la previamente programadas (prevista para 2004) presentación de una solicitud de licencia de biológicos (BLA) para ADVEXIN a la FDA. El 20 de febrero de 2003, recibió la designación de medicamento huérfano INGN 201 de la FDA para el cáncer de cabeza y cuello. 201 INGN está disponible para licenciasAunque Introgen favorece mantener derechos parciales o total a la terapia en los Estados Unidos.Introgen Therapeutics y su socio colaborativo para el programa de p53, Aventis Gencell, han estado desarrollando productos de terapia de genes p53. El acuerdo fue firmado originalmente por división del Rhone-Poulenc Gencell Rorer, que se convirtió en Aventis Gencell después de Rhone-Poulenc Rorer combinado con Hoechst Marion Roussel para formar Aventis Pharma. Según el acuerdo original, Introgen era responsable de fase I y Desarrollo preclínico en América del Norte, mientras que Aventis Gencell fue responsable de los ensayos clínicos realizados en Europa y para los ensayos clínicos en América del Norte más allá de la fase. En abril de 2001, Aventis Gencell Introgen y reestructuró su acuerdo de colaboración vigente para productos de terapia de genes p53. Aventis Gencell indicó que p53 investigación había sufrido de competencia interna de recursos y fue tirar atrás de su acuerdo de desarrollo con Introgen para productos de terapia de genes p53. Introgen asumirá la responsabilidad para el desarrollo en el mundo de todos los programas de p53 y obtendrá la exclusividad comercial en todo el mundo para productos de terapia de genes p53 basado. Aventis Gencell aumentará su participación accionaria en Introgen por invertir US $ 20 millones en no votar acciones preferentes o convertibles a común comparte Introgen Introgen que será un pago de la prima al precio de mercado. Introgen también recibirán un 5% de participación accionaria en Aventis Gencell. Introgen pretende usar el producto o inversión de Aventis Gencell para financiar la comercialización de la terapia del gen p53 y comenzar a construir sus ventas internas y la División para apoyar los productos de marketing prevé la introducción en el mercado. En abril de 2001, Aventis Pharma anunció que pretende girar su división de terapia génica, Aventis Gencell, como una compañía independiente. A mediados de 2002, Aventis Pharma todavía estaba tratando de spin off Aventis Gencell pero fracasaron las negociaciones con socios capitalistas. Gene Logic (anteriormente OncorMed) o los Estados Unidos, fue contratado por Introgen para realizar el estado de p53 pruebas de RPR/INGN 201 fase ensayos clínicos. En febrero de 2003, Introgen anunció Optimice sus ensayos clínicos de fase III para cáncer de cabeza y cuello reducir el gasto, y que recibió el estatus de medicamento huérfano para el cáncer de cabeza y cuello de INGN 201 en los Estados Unidos. Segun resultados (publicados en enero de 2003) o estudio fase del Introgen II de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no metastásico (inelegible recibir cirugía o combinación de terapia con radiación y cáncer quimioterapia) tratados con 201 INGN combinada con terapia de radiación, aproximadamente el 60% de los tumores primarios de los pacientes desaparecieron o retrocedido después de la terapia de combinación, que se evaluarán por ambas biopsias y tomografías 3 meses después del tratamiento. Los investigadores comentaron que se necesitan más ensayos aleatorios para dar seguimiento a estas observaciones. En febrero de 2003, Introgen anunció que seguir adelante con el desarrollo del registroplanes para una indicación de cáncer de pulmón de células no pequeñas de INGN 201 y ahora se incluyen soporte para registro de cáncer de pulmón en debates de la asociación. RPR es sometidos a ensayos de fase I INGN 201 para el tratamiento potencial de pulmón, cáncer de vejiga, hígado y cerebro de ovario, mama,. Introgen y Aventis Pharma habían firmado una cooperativa de investigación y desarrollo acuerdo (CRADA) con el Instituto Nacional del cáncer (NCI). NCI patrocinará estudios clínicos para evaluar y desarrollar 201 RPR/INGN como un potencial agente anticanceroso para estas indicaciones de cáncer. Los estudios clínicos realizados bajo una IND patrocinado por el NCI evaluará RPR/INGN 201 solos y en combinación con otros agentes anticancerígenos. Este acuerdo fue firmado originalmente por Rhone-Poulenc Gencell Rorer. Introgen ha completado tres fase I INGN 201 ensayos clínicos en pacientes con carcinoma de pulmón, cáncer de ovario y bronchioalveolar recurrentes celda glioblastomas, respectivamente. Inyección de Intratumoural o RPR/INGN 201 en pacientes con glioblastomas recurrentes fue bien tolerada y dio lugar a la expresión de la proteína p53. Administración directa o RPR/INGN 201 a las vías respiratorias inferiores de pacientes con carcinoma de pulmón de células bronchioalveolar sintomático había provocado mejora y mejora la función pulmonar en algunos pacientes. En febrero de 2003, Introgen anunció que Estados Unidos Oficina de patentes y marcas ha emitido a la Junta de regentes del sistema de la Universidad de Texas, patente Nº 6, 511, 847 titulado "recombinante Adenovirus p53 métodos y composiciones". Introgen Therapeutics es el licenciatario exclusivo de esta patente. La patente cubre cualquier adenoviral moléculas de ADN que codifican el gen p53, colocado bajo el control de un promotor. Una molécula de ADN de tal forma el núcleo genético o la terapia del cáncer de Introgen ADVEXIN. Terapia ADVEXIN de Introgen ahora está cubierta por separado hasta diez U.S. patentes pertinentes al producto incluyendo composiciones, métodos terapéuticos de administrar el producto en prácticamente cualquier forma, solos y en conjunción con el más ampliamente utilizado quimioterapia y tratamientos de radiación, así como su producción. Introgen tiene un número de las patentes relacionadas con el uso clínico de cáncer como monoterapia o en combinación con ADVEXIN en uno o más fármacos quimioterapéuticos, terapias de radiación u otros agentes que tienen una células cancerosas de perjudicial efecto sobre el ADN o supervivencia o (es decir, 2-methoxyestradiol, patente Nº 6, 410, 029). En julio de 2002, la Oficina de marca emitido a la Junta de regentes de la Universidad de Texas sistema U.S. y nos patentes patentes Nº 6, 410, 010. La patente cubre ampliamente todas las adenoviral p53 composiciones (incluyendo ADVEXIN), terapéuticas y de lo contrario, que se expresan en cantidades suficientes para suprimir la p53 adecuada o el crecimiento o matar las células cancerosas en los pacientes. La patente también cubre adenoviral p53 que incorpora un tipo específico o promotor que ayuda a las células para expresar el gen p53 de supresor tumoral. Introgen es el licenciatario exclusivo de esta composición de la materia de patente que cubren ADVEXIN. En diciembre de 2002Aventis Pharmaceuticals emitió la patente U.S. Nº 6, 262, 032 B1 titulado "Método de células Destroying combinando p53 y tratamiento de Hyperproliferative Taxoid". Introgen tiene una licencia exclusiva a esta patente y está utilizando este tipo de terapia de combinación en su prueba de cáncer de mama. Introgen espera realizar $ 2.5-3 millones de ventas o INGN 201. Y aquí el comunicado de prensa del 20 de octubre de 2004:

SEATTLE, 20 de octubre/PRNewswire-FirstCall / —-Introgen Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INGN) anunció hoy sus datos preclínicos demostrando la promesa o la terapia como una vacuna contra el cáncer INGN 225. Los datos fueron presentados ayer en la tercera Conferencia internacional anual AACR sobre fronteras en Cancer Prevention Research, que se celebra en Seattle. INGN 225 es una células inmunitarias de cáncer terapéutica del paciente que consiste de un tratado con un adenovector llevando el gen p53 humana, Ad-p53. 225 INGN está actualmente en fase de ensayos de 1/2 en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de mama. Introgen también está desarrollando Ad-p53 o ADVEXIN (R), en los ensayos clínicos de fase 3 para el cáncer de cabeza y cuello y una variedad de otros tipos de cáncer.
Estudios previos han mostrado que p53 es un gen supresor tumoral crítica, cuya función es evitar la formación de tumores. Las mutaciones en p53 son necesarias para la formación de tumores. Estas características hacen de proteína p53 un destino ideal para una vacuna contra el cáncer. En células normales, p53 se encuentra en niveles muy bajos y su expresión es muy estrechamente controlada. Sin embargo, en las células del cáncer p53 no funciona normalmente y se acumula a menudo a niveles elevados. Este alto nivel de expresión anormal de p53 es utilizado por el sistema inmunitario para identificar y destruir las células tumorales después de la vacunación de INGN 225. "Creemos que estos estudios destacan el gran potencial de INGN 225 para el tratamiento del cáncer, y igualmente estamos excitados por la posibilidad de utilizar esta tecnología para prevenir el cáncer," dijo Chada, Ph.d. de Sunil Introgen, director de investigación y desarrollo. "La capacidad de INGN 225 para estimular la inmunidad natural y matar las células cancerosas es un avance importante en el desarrollo de vacunas contra el cáncer. 225 INGN es un buen ejemplo de cómo podemos combinar terapias moleculares con el sistema inmunológico del cuerpo para desarrollar nuevas estrategias de vacuna contra el cáncer".
Los estudios presentados hoy fueron diseñados para evaluar la actividad de p53 dirigido immunotherapie y específicamente, la capacidad de p53 tratada sistema inmunológico células, denominadas células dendritische, para generar inmunidad contra las células cancerosas que over-express p53. Ratones fueron vacunados con sus propias células dendritische o con 225 INGN. Después de 24 días, los ratones fueron inyectados con una dosis de las células cancerosas que previamente se ha demostrado que dan lugar a cáncer en 100 por ciento de los animales probados. En estos estudios, hasta 85 por ciento de los animales estaban protegidos de desarrollar tumores. 225 INGN también se evaluó su impacto en los tumores existentes y demostró una reducción significativa en el crecimiento de tumores en comparación con controles. Lo importante, activacióno el sistema inmunitario para reconocer los altos niveles de p53 expresadas en las células cancerosas no provoque ningún daño al tejido normal, indicando que este enfoque debe tener un muy buen perfil de seguridad. "La capacidad de activar el sistema inmunitario de un paciente es una ventaja clave de usar este tipo de enfoque terapéutico," dijo Dmitry Gabrilovich, M.D., profesor de oncología en el h. Lee Moffitt Cancer Center e investigador principal del ensayo clínico de la cáncer de pulmón 225 INGN. "En estos estudios, combinando el poder de Ad-p53 con tecnología de celda de dendritische nos ha permitido generar potentes respuestas inmunes y evitar el crecimiento tumoral en modelos animales. Estos datos validación el uso de los antígenos de tumor supresor como objetivos terapéuticos y demuestran que adenovectors proporcionan un método eficaz de estimular las células dendritische, por lo que pueden generar una poderosa respuesta inmune contra el cáncer. Esperamos que finalmente poder expandir nuestros curso estudios terapéuticos en pacientes en prevención futura de esta terrible enfermedad".

Introgen es un desarrollador líder o biofarmacéutica productos diseñados para inducir la expresión de proteínas terapéuticas utilizando a agentes de gen no integrar para el tratamiento del cáncer y otras enfermedades. Introgen mantiene integrado de investigación, desarrollo, fabricación, departamentos clínicos y regulatorios y opera una planta de fabricación de escala comercial, CGMP. Ciertas declaraciones en este comunicado de prensa que no son estrictamente históricos pueden ser declaraciones de "prevención", que se basan en las expectativas actuales implican varios riesgos e incertidumbres. Tales declaraciones prospectivas se incluyen, pero no están limitadas a aquellos relacionados con el éxito futuro de Introgen con su programa de desarrollo clínico para el tratamiento de mama y pulmón INGN 225 en cánceres. No puede garantizarse que Introgen será capaz de desarrollar comercialmente drogas basadas en genética, que se obtendrán las aprobaciones reglamentarias necesarias o que los ensayos clínicos o estudios en tareas será exitosos o que los tratamientos propuestos demostrará para ser segura y eficaz. Los resultados reales pueden diferir de los descritos en este comunicado de prensa debido a riesgos e incertidumbres que existen en de Introgen operaciones y medio ambiente de negocios, incluyendo, pero sin limitación, etapa de Introgen de desarrollo de productos y la limitada experiencia en el desarrollo de drogas basadas en genética en general, dependencia del Introgen tecnología propietaria y competencia actual, historial de pérdidas de explotación y déficit acumulados, depender de las relaciones de colaboración y las incertidumbres relacionadas con ensayos clínicos, la seguridad y eficacia o candidatos del Introgen producto, la capacidad para obtener las aprobaciones reglamentarias apropiadas, protección de patentes y aceptación en el mercado, así como otros riesgos detallados de vez en cuando en limaduras de Introgen con la Securities and Exchange Commission. Introgen ninguna obligación a liberar públicamente tiene los resultados de las revisiones para cualquier delantero-declaraciones prospectivas que reflejan hechos o circunstancias que surgen después de la fecha de este contrato.

Nota del Editor: para obtener más información sobre Introgen Therapeutics, o para un menú o comunicados de prensa archivados, por favor visite sitio Web del Introgen. Introgen en:

Contacto:
Introgen Therapeutics, Inc.
C. Channing Burke
(512) 708 9310 Ext. 322