OBJETIVO: Comparar el efecto terapéutico y la toxicidad de la quimioterapia, utilizado solo o en combinación con Shenqi Fuzheng inyección (SFI), para el tratamiento del carcinoma colorrectal avanzado (ACRC). MÉTODOS: Ciento cincuenta y dos pacientes con ACRC igualmente fueron aleatorios por tabla digital, para el lote tratado, tratado por quimioterapia o FOLFOX régimen combinado con SFI, y el grupo control tratados por régimen FOLFOX solos. Se evaluaron los efectos terapéuticos y reacciones adversas del tratamiento en pacientes. RESULTADOS: La tasa efectiva (CR + PR) fue de 63.2% (48/76) en el grupo tratado y el 46,1% (35/76) en el grupo de control, mostrando una diferencia significativa entre los dos grupos (P < 0,05). El tiempo de supervivencia media de los dos grupos fue de 31 semanas y 28 respectivamente. Relación de CD4/CD8 se incrementó significativamente en el grupo tratado (1.56 +/-0.21, 1,64 +/-0.28, P < 0.05), pero disminuyó significativamente en el grupo de control (1,58 +/-0.22, 1.46 +/-0,33, P < 0,01). Calidad de vida en el primer grupo fue mayor que en el último grupo (P < 0,05). Náuseas, vómitos, leucopenia veces por caso o que se producen en el grupo de control fue más que aquellos en el grupo tratado (P < 0,05). CONCLUSIÓN: Combinando con SFI, algunas reacciones adversas o quimioterapia (como náuseas, vómitos, leucopenia) y su influencia sobre la inmunidad de los pacientes podrían ser aliviados en el tratamiento de la ACRC, que podría mejorar la eficacia de la quimioterapia y mejorar la calidad de vida y prolongar el tiempo de supervivencia media en pacientes.