Parece claro que este estudio se puede agregar en la solicitud de reembolso del tratamiento con TACE y Litt.

También este estudio aleatorizado demuestra que cuando TACE - Trans-Chemo embolización arterial se combina con la RFA - Ablación por radiofrecuencia en que el tratamiento de pacientes con cáncer y tumores en el hígado más de 3 cm. la supervivencia global fue significativamente mejor que el TACE solo o RFA se aplica. La mediana de supervivencia aumentó de 24 meses en el grupo TACE (3,4 cursos), 22 meses en el grupo RFA (3,6 cursos), a 37 meses en el grupo TACE-RFA (4,4 ciclos). Los pacientes tratados con TACE-RFA había más posibilidades de supervivencia global de pacientes tratados con TACE sola (razón de riesgo -560 555 688, 1,87; [CI] 95% intervalo de confianza, 1,33-2,63, P <0,001) o RFA (HR, 1,88; 95 % IC, 1,34-2,65, P <0,001).

La quimioembolización combinada con la ablación por radiofrecuencia del carcinoma hepatocelular con Patienten de mayor de 3 cm: un ensayo controlado aleatorizado.

Departamento de Gastroenterología de la Facultad de Medicina de Qilu Hospital, Jinan, China. dcbq@sohu.com

CONTEXTO: Trans quimioembolización arterial (TACE), combinada con la ablación por radiofrecuencia (ARF) terapia se ha utilizado para pacientes con grandes tumores de carcinoma hepatocelular, pero los beneficios de supervivencia del tratamiento combinado no son conocidos.

OBJETIVO: Comparar las tasas o la supervivencia de pacientes con grandes tumores de carcinoma hepatocelular que recibieron tratamiento con TACE combinado con la terapia de la RFA (TACE-RFA), TACE solo, y RFA solo.

DISEÑO, AJUSTE Y PACIENTES: ensayo aleatorizado controlado, realizado a partir de enero 2001 a mayo 2004 entre 291 pacientes consecutivos con carcinoma hepatocelular a mayor de 3 cm en un solo centro en China.

INTERVENCIÓN: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con la combinación de TACE-RFA (n = 96), TACE solo (n = 95), o RFA solo (n = 100). Resultado PRINCIPALES MEDIDAS: El punto final primario fue la supervivencia y el punto final secundario fue la tasa de respuesta objetiva.

RESULTADOS: Durante un seguimiento medio de 28,5 meses, mediana de supervivencia fue de 24 meses en el grupo TACE (3,4 cursos), 22 meses en el grupo RFA (3,6 cursos), y 37 meses en el grupo TACE-RFA (4,4 cursos ). Los pacientes tratados con TACE-RFA tuvieron una supervivencia general más que los tratados con TACE sola (razón de riesgo -560 555 688, 1,87, intervalo de confianza [CI] 95%, 1,33-2,63, P <0,001) o RFA (HR 1,88, IC del 95%, 1,34-2,65, P <0,001). En un análisis subestratificación planea con anticipación, también la supervivencia fue mejor en el grupo TACE-RFA ahora en el grupo de RFA para los pacientes con carcinoma hepatocelular uninodular (HR 2.50, IC 95% 1.42-4.42, p = 0,001) y en el TACE que el grupo de RFA para el grupo TACE con Patienten multinodular hepatocarcinoma (HR 1.99, IC del 95%, 1,31-3,00, P <0,001). La tasa de respuesta objetiva sostenida durante al menos 6 meses fue mayor en el grupo TACE-RFA (54%) que con TACE (35%, la diferencia de tasa, 0,19, 95% IC, 0,06-0,33, P = 0.009) o RFA (36%, la diferencia de tasa, 0,18, 95% IC, 0,05-0,32, P = 0,01) los tratamientos por separado.

CONCLUSIÓN: En este grupo de pacientes, TACE-RFA era superior a TACE solo o RFA solo para mejorar la supervivencia para los pacientes con carcinoma hepatocelular a mayor de 3 cm. El registro de ensayos: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00479050.

PMID: 18398079 [PubMed - Medline]