Autovaccinatie bij darmkanker. Farmaceutisch bedrijf Intracel spant rechtszaak aan om succesvol vaccin tegen darmkanker onder de naam Oncovax op de Nederlandse markt te krijgen

26 augustus 2004: De Telegraaf meldde gisteren dat het bedrijf Intracel een rechtszaak heeft aangespannen tegen het College van Zorgverzekeraars - CVZ om hun vaccin tegen darmkanker onder de naam Oncovax toegelaten te krijgen en vergoed te krijgen via de zorgverzekeraars. De prijs voor een behandeling met dit vaccin, gemaakt van eigen tumorcellen bedraagt per persoon ca. € 20.000,-- Dendritische celtherapie lijkt erg veel op deze vaccinatie methode.

Al met al vragen we ons af of de Nederlandse journalistiek niet eens in deze kwestie zou moeten duiken want een fase III studie die bewijst dat maar liefst de helft van de darmkankerpatiënten na operatie met dit vaccin blijft leven is een resultaat dat geen enkel ander medicijn of behandeling tegen darmkanker de laatste 25 jaar, of wellicht nooit heeft gehaald bij ons weten. Welke belangen spelen dan een rol hierbij en welke rol speelt de overheid, het KWF, het NKI enz. hierin. Met groot opgezette reclame boodschappen wordt steeds maar geld gevraagd voor onderzoek, maar als dan een studie bewijst iets interessants en effectiefs te hebben gevonden wordt het allemaal in de doofpot gestopt. O.i. een kwalijke en schandelijke zaak.

Al in 1999 en 2000 werd dit vaccin uitgebreid in de media gepresenteerd na uitstekende fase II en fase III studies. Wie onder kankersoorten-darmkanker leest over autovaccinatie ziet hoe dit allemaal is ontstaan via dr. van den Eertweg en prof. Pinedo in de VU-Amsterdam. Maar daarna is het vaccin zo goed als uit de publiciteit verdwenen en komt nu pas weer in the picture. Dit vaccin dat bewijst in een fase III studie voor minimaal 44% sterfte aan darmkanker stadium II te voorkomen wordt puur uit commerciële overwegingen nu al drie jaar van de markt geweerd.
Zo publiceerde de VU in o.a. The Lancet met dit onderstaande abstract de studie. Maar lees het uitgebreide Nederlandse studieverslag van dr. van den Eertweg, onder kankersoorten-darmkanker - autovaccinatie.

Bron: Pubmed Vaccine. 2001 Mar 21;19(17-19):2576-82.

Adjuvant active specific immunotherapy of stage II and stage III colon cancer with an autologous tumor cell vaccine: first randomized phase III trials show promise.

Hanna MG Jr, Hoover HC Jr, Vermorken JB, Harris JE, Pinedo HM.

Intracel Corporation, Rockville, MD 20850, USA. hannam@intracel.com

We performed three multi-institutional, prospectively randomized, controlled clinical trials, assessing the therapeutic effect of post-resection adjuvant active specific immunotherapy in patients with stage II and stage III colon cancer. In each study four outcomes were considered: time-to-disease recurrence, overall survival intervals, disease-free survival intervals, and recurrence-free survival intervals using the Kaplan-Meir method for generating curves and the log-rank test used to compare efficacy distributions. In addition, a meta-analysis of the three phase III trials was performed since the trials had proven homogeneity. Two main analyses were performed: (1) the intent-to-treat colon cancer patients from all three studies; and (2) analyzable colon cancer patients in all three studies. The conclusion of these analyses is that adjuvant active specific immunotherapy provided significant clinical benefits in patients with stage II colon cancer and appears to be an important new adjuvant treatment for these patients.>br>
Al in september 2000 meldt Reuters dat oncovax in fase III studies bewezen heeft effectief te zijn voor darmkankerpatiënten.

New Cancer Vaccine Appears to Improve Colon Cancer Survival
Aphase III clinical trial conducted by researchers at Lehigh Valley Hospital, Allentown, Pennsylvania, found that the OncoVAX colon cancer vaccine reduced the 5-year recurrence rate of patients with stage II colon cancer patients by 61% and improved their cancer-free survival rate by 50%. The study, published in a recent issue of the Lancet, compared patients who underwent surgery alone to patients who had surgery plus the vaccine.

The vaccine was recently approved for use in The Netherlands, and the Intracel Corporation has applied for FDA approval. Side effects observed in patients treated with OncoVAX include mild flu-like symptoms, redness, and/or ulceration at the injection site.

A New Postsurgical Option>br>
According to the American Cancer Society, colon cancer is the second leading cause of cancer death in both men and women. Of the approximately 95,600 Americans diagnosed with colon cancer in 1998, two-thirds had stage II disease.

“Colon cancer patients have very few postsurgical treatment options available,” said Herbert C. Hoover, md, chairman of the Department of Surgery, Lehigh Valley Hospital and professor of surgery at Penn State University, School of Medicine. “If approved by FDA, the OncoVAX vaccine therapy will be a completely new treatment approach that could become standard treatment for stage II colon cancer, following surgical removal.”

OncoVax is an active specific immunotherapeutic that is prepared for each patient using the patient’s own surgically removed tumor. The tumor is treated with enzymes to separate the tumor cells. The cells are then frozen for vaccine preparation, and, beginning 4 weeks after surgery, the patient receives four injections over a 6-month period.

ook dr. Gorter maakt melding van Oncovax in twee alinea's op zijn website:

Het aantal bedrijven dat dendritische vaccins maakt, neemt snel toe. Eén onderneming verkoopt een dergelijk vaccin al voor onderzoek: Intracel. Alleen een handvol Nederlandse ziekenhuizen gebruikt Intracels vaccin tegen darmkanker, Oncovax. John Borger, vertegenwoordiger van Intracel Nederland, claimt dat 61 procent van de patiënten die in de middenfase van dikke-darmkanker zitten, hiermee na vijf jaar nog leeft. Hij beaamt dat een definitief oordeel pas na langere tijd mag worden geveld omdat er een kleine kans bestaat dat overgebleven kankercellen zich na die periode nog uitzaaien.Oncovax bevindt zich in het laatste traject van de strenge Food and Drug Administration (FDA) in de VS, een organisatie die geneesmiddelen keurt. In Nederland mag het medicijn nu al op de markt komen, omdat het vaccin – zoals in veel Europese landen wordt beschouwd als autoloog product. Dat wil zeggen dat het vaccin voor het merendeel bestaat uit celmateriaal van de patiënt.

Intracel heeft hoge verwachtingen van de verkoop van Oncovax. In Europa krijgen elk jaar ongeveer honderdduizend mensen dikke-darmkanker en concurrentie heeft het bedrijf niet. Intracel gaat dit jaar het medicijn verkopen aan alle Nederlandse ziekenhuizen en die in Duitsland, Zwitserland en Spanje. Eind vorig jaar opende het een fabriek in Emmen. Directeur Ronald Wind verwacht in februari de eerste vaccins te leveren: “Wij denken dit jaar twee- à drieduizend vaccins te verkopen en volgend jaar vier- à vijfduizend.” De prijs is veertigduizend gulden per behandeling. Het concern hoopt ook binnenkort een vaccin tegen blaaskanker op de markt te brengen.