28 augustus 2023: zie ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/richtlijnen-hoe-uitgezaaide-borstkanker-met-lage-her2-expressie-1-of-2-te-behandelen-met-of-sacituzumab-govitecan-of-trastuzumab-deruxtecan-is-door-een-team-van-deskundigen-in-een-officieel-rapport-vastgelegd.html
28 augustus 2023: zie ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/pertuzumab-perjeta-door-fda-goedgekeurd-als-eerstelijns-behandeling-immuuntherapie-bij-operabele-borstkanker-her-2-positief-na-uitstekende-resultaten-uit-fase-3-aphinity-studie.html
28 augustus 2023: Bron: JAMA 10 augustus 2023
Uit een tweede analyse van deze gerandomiseerde fase II-studie met immuuntherapie met pertuzumab in combinatie met trastuzumab (Herceptin) met of zonder chemotherapie, beide gevolgd door Trastuzumab - emtansine = T-DM1 in geval van progressie, bij patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker blijkt dat de overall overleving op 2-jaars meting nagenoeg gelijk te zijn. Ondanks dat er een groot verschil in mediane ziektevrije tijd was in de eerste analyse van 8,4 maanden in groep A en 23,3 maanden in groep B.
De 2-jaars overall overleving in de tweede analyse was nagenoeg gelijk met 79 procent voor pertuzumab plus trastuzumab versus 78 procent voor de chemotherapie ernaast.
![RCT: Pertuzumab Plus Trastuzumab Followed by Emtansine in ERBB2-Positive Metastatic Breast Cancer](https://cdn.jamanetwork.com/ama/content_public/journal/oncology/0/m_coi230038va_1691006128.29029.png?Expires=1696198820&Signature=YYhdD4emSrTU9usFKXdSn9FkkiRWsGEeGwvrTa0V8gk6HmA~VVbo2tgmk-mapnXoj-6eFO1UfwE071zHlq4COuF39tRXdaoMepWlpaGKj8ObjEzR6msapH28lKPVR1AwKGxjHrteOFdsUWzZIqK~9nKgrnqmeX4s2JZzHt6wgRMc8PB0xtYZ1O-dhHfmytQZcW993b2X4mM8wiTYxLgWGrJFcHXCzDAbOdwh9e9zX5fs6t~YiidKAlZHQeLttivxbr0~ez4TrSzRNwYVfEOkABHZlho~ok020Ff-msMeJiHtvSTfdI27CkV26jtFCspmWO06FRbl~pb7C-GXbV5tVw__&Key-Pair-Id=APKAIE5G5CRDK6RD3PGA)
Dit was dus een secundaire analyse van een multicenter, open-label, fase 2 gerandomiseerde klinische studie (zie studieprotocol), uitgevoerd op 27 locaties in Frankrijk, 20 locaties in Zwitserland, 9 locaties in Nederland en 1 locatie in Duitsland.
In totaal werden tussen 3 mei 2013 en 4 januari 2016 210 patiënten met centraal bevestigde ERBB2-positieve MBC gerandomiseerd, waarbij de studie op 26 mei 2020 werd beëindigd.
Patiënten kregen willekeurig pertuzumab (840 mg intraveneus , daarna 420 mg IV elke 3 weken) plus trastuzumab (Herceptin) (8 mg/kg IV, daarna 6 mg/kg IV elke 3 weken) zonder chemotherapie (groep A) of pertuzumab plus trastuzumab (Herceptin) (groep A). dezelfde doses) met paclitaxel (90 mg/m2 voor dag 1, 8 en 15, daarna elke 4 weken gedurende ≥4 maanden) of vinorelbinetartraat (25 mg/m2 voor de eerste toediening gevolgd door 30 mg/m2 op dag 1 en 8 en elke 3 weken gedurende ≥4 maanden), gevolgd door pertuzumab plus Trastuzumab - emtansine = T-DM1 onderhoudsdosis na stopzetting van de chemotherapie (groep B).
Resultaten:
- In totaal werden 210 patiënten in de analyse opgenomen, met een mediane leeftijd van 58 (bereik, 26-85) jaar.
- Voor groep A was de overall overleving - OS na 24 maanden 79,0% (90% BI: 71,4%-85,4%); voor groep B: 78,1% (90% BI, 70,4%-84,5%).
- De mediane ziektevrije tijd (PFS) bij de eerstelijnsbehandeling was 8,4 maanden in groep A (95%-BI: 7,9-12,0) en 23,3 maanden in groep B (95%-BI: 18,9-33,1).
- In tegenstelling tot de verwachtingen verschilden OS en PFS niet opvallend tussen de populaties. met ERBB2-verrijkte en ERBB2-niet-verrijkte kanker.
- Bijwerkingen kwamen minder vaak voor zonder chemotherapie, met kleine QOL-verbeteringen ten opzichte van baseline in groep A en stabiele QOL in groep B.
De bevindingen van deze secundaire analyse van een gerandomiseerde klinische studie suggereren dat de chemotherapievrije anti-ERBB2-strategie haalbaar is zonder invloed te hebben op de overall overleving (OS). De voorspellingsanalyse van 50 genen van de microarray-signatuur had geen voorspellende waarde bij het identificeren van de meest geschikte patiëntenpopulatie voor deze aanpak.
Het volledige studierapport is in JAMA gepubliceerd en tegen betaling in te zien of te downloaden:
Plaats een reactie ...
Reageer op "Pertuzumab plus trastuzumab geeft zelfde 2 jaars overall overleving met of zonder chemotherapie bij patienten met uitgezaaide borstkanker met Her2 positief"
Gerelateerde artikelen
- Pembrolizumab geeft betere overall overleving op 5 jaar voor patienten met beginnende niet uitgezaaide borstkanker in vergelijking met chemotherapie en placebo
- Pertuzumab plus trastuzumab geeft zelfde 2 jaars overall overleving met of zonder chemotherapie bij patienten met uitgezaaide borstkanker met Her2 positief
- Pertuzumab - Perjeta door FDA goedgekeurd als eerstelijns behandeling immuuntherapie bij operabele borstkanker HER-2 positief na uitstekende resultaten uit fase 3 APHINITY studie
- Stereotactische lichaamsbestraling plus plaatselijke injectie met valacyclovir een medicijn tegen herpesvirus plus pembrolizumab geeft verdubbeling van overall overleving bij zwaar voorbehandelde patienten met uitgezaaide triple negatieve borstkanker.
- Immuuntherapie met combinatiebehandeling van nivolumab en ipilimumab zou voor patienten met zogeheten metaplastische borstkanker een behandelingsoptie kunnen zijn blijkt uit kleinschalige studie
- Atezolizumab + nab-paclitaxel chemotherapie als eerstelijns behandeling voor triple negatieve borstkanker met PD-L1-positieve expressie geeft uitstekende resultaten op overall overleving met 10 maanden meer
- HER2-peptidevaccins, GP2 en AE37, lijken bij borstkankerpatiënten goede opties om een recidief te voorkomen.
- FDA verleent versnelde goedkeuring aan pembrolizumab voor lokaal terugkerende inoperabele of uitgezaaide triple-negatieve borstkanker
- Durvalumab met Olaparib en Paclitaxel geeft 17 procent betere complete remissies in vergelijking met alleen chemo bij vrouwen met borstkanker stadium II / III hoog risico, maar ook bij HER2 positief en triple negatief copy 1
- sTILs - tumor infiltrating lymphocytes aanwezig na chemo in beginnende borstkanker triple negatief voorspellen aanslaan van behandeling en geeft superieure overall overleving op drie jaar
- Vrouw met uitgezaaide hormoongevoelige borstkanker (HR-pos) komt in een duurzame complete remissie met immuuntherapie met anti-PD medicijn en TIL - tumor Infiltrating lymfocyten gericht op 4 specifieke mutaties copy 1
- ASCO 2017: I-SPY 2 Trial: Combination of Pembrolizumab Plus Standard Neoadjuvant Therapy in High-Risk Breast Cancer
- Immuuntherapie voor borstkanker in alle stadia maar ook als preventie in eerstelijns en tweede lijns voor borstkanker komt steeds dichterbij. Aldus Elizabeth A. Mittendorf, MD, PhD copy 1
- Immuuntherapie tegen borstkanker (MUC1) met injecties van oxidized mannan-MUC1 geeft een 100% resultaat in het voorkomen van een recidief binnen vijf jaar bij vrouwen met borstkanker stadium II
- Nivolumab: Immuuntherapie in fase II studie voor patienten met triple negatieve borstkanker met nivolumab gestart in Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis per 3 september 2015. copy 1
- Vaccin GP2 naast herceptin geeft significant betere resultaten na 3 jaar dan alleen herceptin bij Her2 positieve borstkanker
- Olaparib plus cedinarib lijkt doorbraak bij controle van vergevorderde eierstokkanker en verdubbelt progressievrije overleving van 9,2 maanden naar 17,7 maanden copy 1
- Gc-MAF een vitamine D verbindend eiwit werkt uiterst effectief (100% genezing bij totaal 8 borstkankerpatienten) als vernietiging en bescherming tegen terugkeer van borstkanker.
- Immuuntherapie: Nieuw vaccin - AE37 - gericht op HER2 expressie lijkt een recidief van borstkanker te kunnen voorkomen bij ruim de helft van de borstkankerpatiënten
- Immuuntherapie met donor natural T-killer cells doodt ook chemo resistente borstkankercellen - tumorstamcellen - en werkt volledig genezend toont een Nederlandse dierstudie aan
- Immuuntherapie met Her2-Neu peptides zorgt voor significant minder recidieven en beduidend minder overlijden bij borstkankerpatienten. 12,5% t.o. 41,7%.
- Immuuntherapie met injecties van MUC1 bij vrouwen met erfelijke BRCA1 of BRCA2 mutaties kan kans op ontwikkeling van borstkanker significant verkleinen. Aldus een gerandomiseerde studie uitgevoerd in de VU Amsterdam.
- Immuuntherapie bij borstkanker, een overzicht