MELANOOM - Huidkanker
Informatie over actuele ontwikkelingen in zowel reguliere als alternatieve en/of aanvullende behandelingen en middelen bij melanomen in alle stadia. Een melanoom is een kwaadaardige vorm van onderhuidse huidkanker.
Percutane infusie (lokale chemospoelingen) met melphalan geeft bij melanoompatienten met levertumoren significant betere resultaten op overlevingstijd aldus fase III studie. Artikel update 7 november 2010
6 juni 2010: Bron ASCO 2010
Percutane infusie (lokale chemospoelingen, zoals bv. ook TACE is) met melphalan geeft bij melanoompatienten met leveruitzaaiingen significant betere resultaten op de mediane overlevingstijd in vergeljiking met standaard zorg. De tijd tot een nieuw recidief ging van 45 dagen in de standaard zorg groep naar 245 dagen in de groep die de melphalan kreeg via de lokale chemospoelingen. Ook de respons op de behandeling was vele malen groter bij de groep die de lokale chemospoelingen kreeg: 34,1% t.o. 2% in de controlegroep. Dit blijkt uit een gerandomiseerde fase III studie met 93 patienten verdeeld in twee groepen waarbij de helft van de patienten uit de controlegroep bij progressie van hun ziekte alsnog overstapten naar de studiegroep met percutane perfusie.
Interessant is dat ook vermeld wordt dat patienten ook aanvullende middelen gebruiken zoals Medscape bv. vermeldt in hun verslag over deze studie dat sommige patienten hyperthermie gebruikten. Bekijk ook de twee erevaringsverhalen van Eric en mevr. van Deelen die beiden in een nu al 3,5 jaar durende totale remissie kwamen door dendritische celtherapie plus hyperthermie en het Houtsmullerdieet. Zie daarvoor onder ervaringsverhalen bij melanomen in alfabetische lijst
Hier het abstract zoals dat op ASCO 2010 werd gepresenteerd:
A phase III random assignment trial comparing percutaneous hepatic perfusion with melphalan (PHP-mel) to standard of care for patients with hepatic metastases from metastatic ocular or cutaneous melanoma.Sub-category: Melanoma Category: Melanoma/Skin Cancers Meeting: 2010 ASCO Annual Meeting Citation: J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; abstr LBA8512) Abstract No: LBA8512 |
|
Author(s): J. F. Pingpank, M. S. Hughes, M. B. Faries, J. S. Zager, H. R. Alexander, R. Royal, E. D. Whitman, C. W. Nutting, G. P. Siskin, S. S. Agarwala; University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center, Pittsburgh, PA; Surgery Branch, National Cancer Institute, Bethesda, MD; John Wayne Cancer Institute, Santa Monica, CA; H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute, Tampa, FL; University of Maryland School of Medicine, Baltimore, MD; University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Houston, TX; Atlantic Melanoma Center, Morristown, NJ; Radiology Imaging Associates, Englewood, CO; Albany Medical Center Hospital, Albany, NY; St. Luke's Hospital and Health Network, Bethlehem, PA
Background: Patients with hepatic metastases from primary melanoma have a median survival between 6 and 9 months. Few treatment strategies provide a meaningful impact on outcome. This report examines the efficacy of a minimally invasive regional therapy with melphalan (MEL) in patients with hepatic metastases from malignant melanoma.
Methods: Between February 2006 and October 2009, 93 patients (M:F; 45:48) were accrued to a phase III, random-assignment trial comparing percutaneous hepatic perfusion (PHP-mel) (n=44) to standard of care (BAC) (n=49). This represents 100% of a planned 92 patient accrual. The primary endpoint was hepatic progression-free survival (H-PFS). Crossover to PHP-mel therapy was permitted at hepatic progression. Secondary endpoints included assessment of response rate (RR), duration of response (RES), and overall survival (OS) after PHP. A planned PHP treatment regimen included 4 to 6 PHP procedures at 28 to 35 day intervals. MEL (3.0 mg/kg) was delivered via the hepatic artery in a 30-minute hepatic artery infusion via a percutaneously placed catheter with hepatic venous hemofiltration using a retrohepatic, double balloon catheter (Delcath Systems, Inc.) and paired hemofiltration cartridges. Patients randomized to BAC were offered treatment considered to be the best alternative regimen by the treating physician. Staging evaluations were performed at baseline and then at 6 to 8 week intervals post baseline. All responses represent investigator-based results and were evaluated via standard RECIST criteria. Intent to treat based survival analysis was via the Kaplan-Meier method, with a 2-sided p< 0.05 defining significance.
Results: Median H-PFS was 245 days (CI:136, 267) for PHP-mel vs. 49 days (CI:43, 68) for BAC (p<0.001). Overall response rate was 34.1 % (15/44) (CI: 20.5, 49.9) for PHP (15/44) vs. 2.0 % (1/49) (CI: 0.1, 10.9) for BAC (p<0.001). Upon hepatic progression, crossover to PHP occurred in 27 patients (55%) randomized to BAC.
Conclusions: For patients with metastatic melanoma to the liver, H-PFS is significantly improved with PHP-mel versus best available care.
